西安乐凯替用片厂家承诺守信「在线咨询」

***胶片是应用于X射线对人体进行病灶检查的胶片，他可以准确地显示出人体内部，骨骼和软组织的病灶及异变，为临床诊断提供可靠地依据，本胶片采用蓝色聚酯片基，双面涂布感光乳剂，胶片蓝增感屏配套使用，本胶片具有感光度高，反差适中，图像层次丰富，清晰度好，灰雾度小等特点主要使用于高温机洗，亦可常温手洗加工

冲洗加工：本胶片推荐赛珂高温快显套药G-30。90秒高温快显机器冲洗加工工艺（显影温度33.8℃

规格

.显影时间23秒。本胶片对120秒。150秒工艺的高温快显冲洗机和冲洗工艺。以及其他厂家类似于赛珂G30的冲洗套药，也有良好的适应性，

安全照明：本胶片的安全灯光谱要求大于630mm，为暗红色推荐使用赛珂安全照明灯片在15W灯泡组成的安全灯下距离应在2.5米以上累积时间小于10分钟

2016医械行业发展的几大特点

1、中小企业林立的局面未改

中国器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续和发展。

2、产品以中低端为主

目前，我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。

3、产品大量出口

当前，我国的中低端器械产品在国际市场上具有***等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。

4、经济发展带动服务需求升级，导致健康服务需求显著增加

服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国服务产业的速度加快，从而直接导致器械市场需求的增加。

器械从业者必须了解的几大行业新规！

   1、总局关于整治器械流通领域经营行为的公告

   为规范器械流通秩序，严厉打击wei法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对器械流通领域wei法经营行为开展集中整治。从2016年6月1日起，所有从事第二类、第三类器械经营企业从八个方面对本企业开展自查。

   在2016年7月15日前能主动查找问题，同时纠正其他违规问题的器械经营企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由设区的市级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；在这过程中，感光乳剂所接触的容器均要求采用不锈钢、玻璃，或耐酸搪瓷制成。对拒不报告、瞒报以及自查不认真、整改不到位的，从严、从重查处，直至吊销《器械经营许可证》；对存在公告中某些特定项行为，情节严重的，按照《器械监督管理条例》第六十三、六十六、六十七、六十八条的有关规定，吊销其《器械经营许可证》，并向社会公开；fan罪的，移交对器械经营企业存在严重wei法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

   2、总局关于及时公开第二类器械注册信息和类器械产品备案信息的通知

   各省（区、市）食品药品监督要继续认真做好第二类器械注册信息、类器械备案信息上报工作，及时将相关数据上传至总局器械注册数据库。总局将定期对上报数据进行核查，对于存在问题较多的省（区、市）食品药品监督进行通报。一般均应装置送风和排风器，使暗室空气流通、安装排风器时，入风口可在靠地面的墙上，排风口可在靠屋顶的墙上，这样空气能对流。在2016年即将开展的器械省级审评审批能力评估工作中，数据上传情况将作为重要考核内容。

   3、总局关于开展器械临床试验监督抽查工作的通告

   2016年器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目，综合考虑其风险程度、进口境内申请量比例、申请人情况、临床试验机构规模和承担项目数量等因素，按照一定比例抽取。有些单位使用冷气机进行空气降温除湿和电加热器调节温度，这样室内温湿度也可控制。食品药品监管总局将对抽查的临床试验项目发布通告。