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自助取片机的打印系统将机器与智能打印管理软件紧密整合于一体，可以快速便捷地接入***机构的影像设备、PACS系统以及其他院内信息化系统等，实现医生对电子胶片以及报告的集中管理。当完成普放、CT、MR等检查后，患者无需再等待人工整理和漫长排队，可以直接来到自助取片机面前，手指轻松一挥，打印获取跟以往一样的高精度医学影像胶片和诊断报告。热敏胶片在常温下对热不敏感，否则无法运输及储存，而在打印温度范围内，则要对热敏感，方能形成灰度。

器械从业者必须了解的几大行业新规！

   1、总局关于整治器械流通领域经营行为的公告

   为规范器械流通秩序，严厉打击wei法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对器械流通领域wei法经营行为开展集中整治。从2016年6月1日起，所有从事第二类、第三类器械经营企业从八个方面对本企业开展自查。

   在2016年7月15日前能主动查找问题，同时纠正其他违规问题的器械经营企业，可依法从轻或者减轻处罚；到期未报告的，由设区的市级食品药品监管部门向社会公开企业名单，列为重点检查对象；对拒不报告、***瞒报以及自查不认真、整改不到位的，从严、从重查处，直至吊销《器械经营许可证》；对存在公告中某些特定项行为，情节严重的，按照《器械监督管理条例》第六十三、六十六、六十七、六十八条的有关规定，吊销其《器械经营许可证》，并向社会公开；4、事先应仔细检查暗盒，以防污染及带入衬纸或其他杂物而造成伪影。***fan罪的，移交对器械经营企业存在严重wei法失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒。

   2、总局关于及时公开第二类器械注册信息和***类器械产品备案信息的通知

   各省（区、市）食品药品监督要继续认真做好第二类器械注册信息、***类器械备案信息上报工作，及时将相关数据上传至总局器械注册数据库。总局将定期对上报数据进行核查，对于存在问题较多的省（区、市）食品药品监督进行通报。在2016年即将开展的器械省级审评审批能力评估工作中，数据上传情况将作为重要考核内容。3、操作要迅速，尽量减少胶片在红灯下的暴露时间，以免发生灰雾。

   3、总局关于开展器械临床试验监督抽查工作的通告

   2016年器械临床试验监督检查采用回顾性检查的方式，对食品药品监管总局在审注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验项目实施抽查，包括所有境内第三类及进口器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目，综合考虑其风险程度、进口境内申请量比例、申请人情况、临床试验机构规模和承担项目数量等因素，按照一定比例抽取。食品药品监管总局将对抽查的临床试验项目发布通告。为了提升设备操作的人性化与便捷性，研发人员为“P-temina自助取片机”添置了语音、文字双提示功能，让患者操作过程中，可以更清晰地获得设备的信息反馈，防止误操作的发生。

   暗室中空气不流通，无法使人长时间在内工作。特别天气炎热、闷湿的时候，对人、对***胶片，增感屏均会造成很大损害，所以暗室一定要有良好的通风设备。一般均应装置送风和排风器，使暗室空气流通、安装排风器时，入风口可在靠地面的墙上，排风口可在靠屋顶的墙上，这样空气能对流。通风口要注意防光，使用弯曲的风道即可。这一过程中，乳剂的照相性能如感光度、反差系数等，均有很大的提高。

   暗室中装有窗式空气调节器。一般安装在窗口，不须再安装风道和风口。每台机器可供100米？3、***打印速度是传统的10倍以上(彩色45pps黑白55pps)。以内的暗室使用。可控制室内温度在18~22℃左右，这样对人的工作环境比较适宜，对显影、定影的温度也比较容易控制稳定。这种窗式空气调节器，市场上有各种牌号的商品出售，如果再用一台除湿器，室内温度、湿度均可掌握。

   有些单位使用冷气机进行空气降温除湿和电加热器调节温度，这样室内温湿度也可控制。但需要安装进风和排风的风管以及给水排水管道，安装工作量大，费用也较高。